Introduktion till Lidokainhydrokloridpulver
Lidokainhydrokloridpulverär ett lokalbedövningsmedel av-kärntyp och antiarytmiskt medel. Som en globalt erkänd FDA-godkänd aktiv farmaceutisk ingrediens (API), utövar den sina farmakologiska effekter genom att stabilisera neuronala membran-hämma natriumjonflöden som krävs för impulsinitiering och -ledning-för att uppnå lokalbedövning, samtidigt som den reglerar ventrikulär till hjärtbehandling.
Lidokainhydrokloridpulver uppvisar låg allergenicitet och snabbt insättande effekt, vilket gör det oumbärligt i läkemedel, medicintekniska produkter och kosmetiska ingrepp.
Vårt Lidocaine hydrochloride Powder tillverkas via patenterad syntetisk teknologi, vilket säkerställer renhet av farmaceutisk-kvalitet (större än eller lika med 99%), strikt föroreningskontroll-som tillgodoser de rigorösa kraven från globala professionella köpare inom läkemedels-, medicin- och kosmetikindustrin.
Specifikationer för Lidocaine hydrochloride Powder
|
Parameter |
Specifikation |
Testmetod |
|
Produktnamn |
Lidokainhydrokloridpulver |
- |
|
CAS-nummer |
6108-05-0 |
HPLC |
|
EG-nummer |
612-079-4 |
- |
|
Molekylformel |
C14H22N2O·HCl·H2O |
- |
|
Molekylvikt |
288.82 |
- |
|
Utseende |
Vitt kristallint pulver |
Visuell inspektion |
|
Renhet (HPLC) |
99.66% |
USP 21> |
|
Totalt innehåll av föroreningar |
Mindre än eller lika med 1,5 % |
HPLC |
|
Individuell orenhet |
Mindre än eller lika med 0,8 % |
HPLC |
|
Förlust vid torkning |
Mindre än eller lika med 6,0 % (vattenhalt) |
USP<731>(105 grader, 2 timmar) |
|
Askinnehåll |
Mindre än eller lika med 0,1 % |
USP 1> |
|
Heavy Metal Limits |
Lead (Pb): ≤10ppm> Arsenik (Som): Mindre än eller lika med 2ppm ercury (Hg): Mindre än eller lika med 1 ppm (Cd): Mindre än eller lika med 1 ppm |
ICP-MS (USP II) |
|
Bakteriellt endotoxin |
Mindre än eller lika med 0,7 USP EU/mg |
USP-test |
|
Resterande lösningsmedel |
Ethanol: ≤500ppm> Dikloretan: Mindre än eller lika med 50 ppm Andra lösningsmedel: Mindre än eller lika med 50 ppm |
GC |
|
Smältpunkt |
68–72 grader |
DSC |
|
Löslighet |
Vatten: 70 mg/ml (25 grader) 45 mg/ml (25 grader) Olösligt i eter |
Löslighetstest |
|
pH-värde |
4.1 |
PH-mätare |
|
Lagringsstabilitet |
30 månader vid -20 grader (förseglad) vid 25 grader (torkad) |
|
|
Förpackning |
Aluminiumfoliepåsar (1 kg/5 kg/25 kg) eller fiberfat (25 kg) med vakuum-förseglad kvävespolningskvalitet |
|
Kvalitetssäkring av Lidocaine hydrochloride Pulver
Vi upprätthåller ett rigoröst kvalitetsledningssystem för att säkerställa att Lidocaine hydrochloride Powder uppfyller de högsta globala farmaceutiska standarderna:
•Internationella certifieringar:GMP (Good Manufacturing Practice), ISO 9001:2015, ISO 13485 (Medical Devices), USP Reference Standard Compliance och FDA DMF (Drug Master File) Filing.
•Omfattande testning:Varje batch genomgår 220+ kvalitetstester, inklusive renhet (HPLC), föroreningsprofilering (HPLC), endotoxindetektion (LAL-test), tungmetallscreening (ICP-MS), analys av restlösningsmedel (GC) och stabilitetstestning. Ett fullständigt Certificate of Analysis (COA) tillhandahålls med varje beställning, med information om batch-specifika resultat.
•Spårbarhetssystem:Varje batch tilldelas en unik spårbarhetskod, som möjliggör realtidsspårning av råvaror, produktionsprocesser, testresultat och leveransdata-som säkerställer full transparens för regulatoriska granskningar och batchåterkallelse vid behov.
•Stöd för föreskrifter:Dedikerade tillsynsteam tillhandahåller omfattande dokumentation, inklusive MSDS, ursprungscertifikat och EU-efterlevnadsförklaringar-som påskyndar din produktregistrering och marknadstillträde.
Varför välja vårt lidokainhydrokloridpulver?
För professionella köpare erbjuder vårt Lidokainhydrokloridpulver oöverträffat värde:
•Farmaceutisk-Renhet:Mer än eller lika med 99 % HPLC-verifierad renhet (vattenfri kvalitet) säkerställer konsekvent effektivitet och säkerhet i kritiska kliniska applikationer, vilket minskar formuleringsrisker och regulatoriska hinder.
• Bevisad klinisk effekt:Uppbackad av årtionden av kliniska data och globala regulatoriska godkännanden är vår produkt betrodd av ledande läkemedelsföretag, tillverkare av medicintekniska produkter och kosmetikamärken över hela världen.
•Kund-Centric Service:Flexibla förpackningsalternativ (1 kg till 5000 kg), konkurrenskraftiga bulkpriser och lyhörd teknisk support (rådgivning om formulering, stabilitetsdata, regulatorisk vägledning) skräddarsydd för dina specifika applikationsbehov.
Oavsett om du behöver Lidocaine hydrochloride Powder för farmaceutiska formuleringar, medicinsk utrustning, kosmetiska procedurer eller forskningsapplikationer, levererar vår produkt konsekvent kvalitet, prestanda och efterlevnad-uppbackad av årtionden av expertis inom API-tillverkning och ett engagemang för innovation.
Populära Taggar: lidokainhydrokloridpulver cas 6108-05-0, Kina lidokainhydrokloridpulver cas 6108-05-0 tillverkare, leverantörer, fabrik, 138-59-0, 6990 06 03 00 00 00, API, Karboplatinpulver CAS 41575 94 4, Empagliflozin-pulver CAS 864070 44 0, Minoxidilpulver
